药用级蓖麻油聚烃氧酯EL35 巴斯夫进口 乳化剂增溶剂

蓖麻油聚烃氧酯35 KolliphorEL35

　    61791-12-6

　　本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。

　　性状 本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体；微有特殊气味。

　　本品在乙醇中极易溶解。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.05-1.06。

　　黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25°C时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为570~710mm2/s。

　　酸值　取本品5g，酸值（通则0713）不得过2.0。

　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～78。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）为25～35。

　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过5。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为65～70。

　细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含内毒素的量应不得过0.012EU。

　　类别  药用辅料，乳化剂和增溶剂等。

　　贮藏  遮光，密封保存。

口服制剂辅料：药用级蜂蜜，麦芽糊精，倍他环糊精，胶囊用明胶，麦芽糖，糖精钠，香草醛，黄原胶，壳聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，环拉酸钠，氨丁三醇，乳糖（无水 一水），山梨酸，山梨酸钾，聚维酮k30，交联聚维酮，交联羧甲纤维素钠，低取代羟丙纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，微晶纤维素（101 102），羧甲纤维素钠，羟丙甲纤维素（分型号粘度），聚丙烯酸树脂（I II IV）, 羟丙基倍他环糊精（口服 供注），二丁基羟基甲苯（BHT）,丁基羟基苯甲醚（丁基羟基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水），胆固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，无水磷酸二氢钠，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黄），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二钠（供注），氯化钠，氯化钙，氯化镁，亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠，无水醋酸钠，碳酸氢钠，乳酸，乳酸钠溶液，枸橼酸，枸橼酸钠，无水枸橼酸，碳酸氢钾，氢氧化钾，氢氧化钠，硫代硫酸钠，药用乙醇 ，无水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸类，聚乙二醇400（供注），羧甲纤维素钠（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

目前公司供应厂家产品在国家食品药品监督管理局CDE平台登记，相继转为A状态，产品品质均符合中国药典现行版本及相关行业标准。